인류를 위한 기술혁신「시노텍스 마스크」 - 시노펙스 SYNOPEX INC.

홍보마당

보도자료

시노텍스 마스크 ISO 9001 인증 획득
2020.12.11

■ 제품 생산부터 서비스에 이르는 전 생산과정에 대한 품질보증 인증 

■ 미국 FDA 등록에 이어 유럽 CE인증 기반 확보   

■ 마스크 필터 원단(ePTFE) 국가 공인시험연구기관(KOTITI) 의약외품 테스트 통과

 

시노텍스 마스크 생산 사업장이 ISO9001 인증을 획득했다.

시노텍스는 동탄 시노펙스 공장에서 생산되는 마스크 생산 시설 및 제품 서비스에 대하여ISO9001 인증을 획득했다고 밝혔다. 

 

 

시노텍스가 이번에 ISO9001 인증을 받은 것은 시노텍스 마스크의 제품생산 및 서비스에   이르는 전 과정에 걸친 품질경영시스템에 대하여 외부로부터 객관적인 평가를 통해 품질을 인정받은 것이다.

 

시노텍스는 이번에 ISO9001 인증 획득을 계기로 유럽의 CE 인증을 접수할 계획이다.

CE인증은 제품의 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련해 EU 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미의 통합규격 인증이다.

 

 

시노텍스 마스크는 지난 10월에 미국 FDA에 정식 등록됐으며, 이번에 ISO9001 인증을 계기로 CE인증을 획득하게 되면 본격적인 해외 수출길이 열릴 것으로 전망된다.

 

특히, 시노텍스는 “시노텍스 인공혈관 필터 마스크” 가 첨단 멤브레인 R&D 센터가 있는 동탄 사업장에서 생산하고 있으며, 일반적인 KF94 마스크 생산라인에 적용되는 청정도 대비 최대 10배 이상의 청정도를 가진 크린룸을 통해 안전을 최우선으로 생산하고 있다고 밝혔다.     

 

시노텍스 마스크는 △인공혈관 소재 필터(ePTFE), △새부리형(2D) 디자인, △ 귀에 통증이 없는 신축성 부직포 귀끈 등 기존 마스크의 단점을 개선한 제품으로 출시 후 네이버, 쿠팡, 11번가 등에 잇따라 입점 하면서 판매가 확대되고 있는 상황이다.

 

 시노텍스 관계자는 “코로나19, 미세먼지 등 유해물질로부터 보호하기 위해서는 1차 방역수단인 마스크의 안전함이 어느 때 보다 중요해 졌다.”라고 말하고, “ 반도체, 디스플레이 등에 사용되는 시노펙스의 첨단 필터기술이 적용된 신소재 필터(ePTFE)를 마스크에 적용해 향후에도 지속적으로 안전과 편안함을 최우선으로 검은색상 마스크, 유아용 마스크 등 다양한 제품을 출시하겠다.”고 밝혔다. 

 

첨부파일
맨위로