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- 국가공인 검사연구기관(KOTITI) KF94 기준 성능테스트 통과 - 형광증백제, 색소, 포름알레히드 등 9개 검사항목 통과 - 식약처 인증 완료시 신소재 마스크로 K방역 세계일류 수출 상품 탄생 시노펙스의 ePTFE 필터 원단을 사용한 “시노텍스 ePTFE 필터 마스크”가 국가공인 검사 연구기관(KOTITI)의 의약외품 및 보건용 KF94 마스크 기준 성능 테스트를 통과 했다.
시노펙스는 코티티(KOTITI)에서 “시노텍스 마스크”에 대한 △순도(색소), △ 산/알카리, △형광증백제, △포름알레히드, △분진포집효율(염화나트륨,파라핀오일) △누설율, △ 머리끈 접합인장 강도, △ 안면부 흡기저항 등 총 9개 항목에 대해 보건용 KF94 마스크 기준으로 성능 테스트가 진행이 됐으며, 전 항목에 대하여 우수한 성적으로 통과한 시험 성적서를 접수했다고 밝혔다. 시노펙스는 이번 “시노텍스 ePTFE 필터 마스크” 성능 테스트 결과를 바탕으로 식약처에 보건용 KF94 제품 승인을 진행할 계획이다. 시노펙스는 식약처의 KF94 마스크 인증 절차에 따라 1차로 ePTFE 필터 원단에 대한 테스트를 마쳤으며, 이번에 2차 단계인 마스크 제품에 대한 테스트를 통과함에 따라 식약처에서 요구하는 모든 시험성적 자료 및 시설에 대한 완벽한 조건을 이미 갖추고 있기 때문에 식약처의 KF 94 인증도 무난히 획득할 것으로 예상된다고 밝혔다. “시노텍스 마스크”는 시노펙스가 첨단 멤브레인 필터 국책과제로 진행하고 있는 △불소수지계(ePTFE) 고성능 필터 개발, △자동차연료전지 강화막, △혈액투석기 국산화 등 정부의 부품/소재/장비 국산화 과제를 통해 개발된 첨단 멤브레인 기술을 기반으로 하고 있다. 시노펙스가 코로나 19 펜데믹에 따른 국난 극복에 기여하기 위해 인공혈관에 사용 될 정도로 생채적합성이 뛰어난 ePTFE 소재로 여과효율이 뛰어나고 숨쉬기 편한 필터를 개발하고 이를 마스크에 적용한 제품이 “시노텍스 ePTFE 필터 마스크”이다. 시노펙스 관계자는 “코로나19의 폭발적인 확산에 따라 1차 방역수단인 마스크의 안전성과 성능이 어느 때보다 중요해 졌다,”고 밝히고, “ 이번 코티티(KOTITI)의 테스트 결과는 “시노텍스 마스크”의 안전성과 성능을 입증하는 사례”라고 말했다. 특히, “ “시노텍스 마스크”는 이미 미국 FDA, KC, ISO 등 주요 인증을 획득했으며, 향후 식약처 인증이 완료되면 해외 수출을 본격화 하여 신소재 필터 마스크로 K 방역의 대표적인 수출 상품으로 육성하겠다.”고 포부를 밝혔다.
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